Triaminic - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell'influenza.
Alkeran - Elimintata una indicazione terapeutica. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento del mieloma multiplo, dell'adenocarcinoma ovarico avanzato, del carcinoma mammario avanzato (da solo o in combinazione con altri farmaci), della policitemia vera.
Solmucol - Modificate le indicazioni terapeutiche e aggiunte delle vie di somministrazione.
- Nuove indicazioni terapeutiche: trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie; trattamento antidotico (intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo); uropatia da iso- e ciclofosfamide.
- Vie di somministrazione: endovenosa, aerosolica, endobronchiale (per ognuna di esse viene indicata dosaggio e durata di somministrazione).
Uniprildiur - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento dell'ipertensione nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola.
Unipril, Triatec - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento dell'ipertensione; prevenzione cardiovascolare; trattamento delle patologie renali; trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica; prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto.
Metforalmille - Estese le indicazioni terapeutiche ai bambini di età superiore ai 10 anni e agli adolescenti.
Cisplatino Ebewe - Aggiunte le seguenti indicazioni terapeutiche:
Trattamento del carcinoma del polmone a piccole cellule e trattamento del carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato.
Subcuvia - Estense le indicazioni terapeutiche ai soggetti di età inferiore a 12 anni.
Ciprofloxacina Mylan Generics - Aggiunte le seguenti indicazioni terapeutiche:
Uso nei bambini e adolescenti; antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione).
Emend - Autorizzata la seguente indicazione terapeutica:
Prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia moderatamente emetogena in ambito oncologico.
Xeristar, Cymbalta - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Assolid, Flunisolide Actavis - Modificata la forma e la dimensione del contegocce con conseguente modifica della posologia (vecchia posologia: 1 mg = 25 gocce; nuova posologia: 1 mg = 19 gocce)
Cepim - Modificate le indicazioni terapeutiche:
Vengono introdotte informazioni più cautelative per quanto al trattamento empirico degli episodi febbrili nei pazienti neutropenici.
Altersol - Vengono agginute le vie di somministrazione endovenosa ed endotracheobronchiale con i rispettivi dosaggi e le rispettive posologie.
Triatec e Ramipril Sanofi-Aventis - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni comprendono:
Trattamento dell'ipertensione, delle patologie renali, dell'insufficienza cardiaca sintomatica e la prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto.
Efexor - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento degli episodi di depressione maggiore, prevenzione delle recidive di episodi di depressione maggiore.
Uniclar - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età.
Pina Onotri