Novita' nelle schede tecniche di numerosi farmaci
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Argomento: Varie utilità per il medico


Sono state modificate le indicazioni delle schede tecniche di numerosi farmaci in commercio. Ne riportiamo una sintesi. (Servizio fornito da Marco Venuti - www.medicoeleggi.it)

Quinapril EG - Pravastatina Pensa - Triaminic - Alkeran - Solmucol - Uniprildiur - Unipril, Triatec - Metforalmille - Cisplatino Ebewe - Subcuvia - Ciprofloxacina Mylan Generics - Emend - Xeristar, Cymbalta - Assolid, Flunisolide Actavis - Cepim - Altersol - Triatec e Ramipril Sanofi-Aventis - Efexor - Uniclar

Quinapril EG - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.

Pravastatina Pensa - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Bambini ed adolescenti (8-18 anni) con ipercolesterolemia familiare eterozigote: la dose raccomandata è di 10-20 mg, una volta al giorno, tra 8 e 13 anni, e di 10-40 mg/die tra 14 e 18 anni.

Triaminic - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell'influenza.

Alkeran - Elimintata una indicazione terapeutica. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento del mieloma multiplo, dell'adenocarcinoma ovarico avanzato, del carcinoma mammario avanzato (da solo o in combinazione con altri farmaci), della policitemia vera.

Solmucol - Modificate le indicazioni terapeutiche e aggiunte delle vie di somministrazione.
- Nuove indicazioni terapeutiche: trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie; trattamento antidotico (intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo); uropatia da iso- e ciclofosfamide.
- Vie di somministrazione: endovenosa, aerosolica, endobronchiale (per ognuna di esse viene indicata dosaggio e durata di somministrazione).

Uniprildiur - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento dell'ipertensione nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola.

Unipril, Triatec - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento dell'ipertensione; prevenzione cardiovascolare; trattamento delle patologie renali; trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica; prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto.

Metforalmille - Estese le indicazioni terapeutiche ai bambini di età superiore ai 10 anni e agli adolescenti.

Cisplatino Ebewe - Aggiunte le seguenti indicazioni terapeutiche:
Trattamento del carcinoma del polmone a piccole cellule e trattamento del carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato.

Subcuvia - Estense le indicazioni terapeutiche ai soggetti di età inferiore a 12 anni.

Ciprofloxacina Mylan Generics - Aggiunte le seguenti indicazioni terapeutiche:
Uso nei bambini e adolescenti; antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione).

Emend - Autorizzata la seguente indicazione terapeutica:
Prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia moderatamente emetogena in ambito oncologico.

Xeristar, Cymbalta - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.

Assolid, Flunisolide Actavis - Modificata la forma e la dimensione del contegocce con conseguente modifica della posologia (vecchia posologia: 1 mg = 25 gocce; nuova posologia: 1 mg = 19 gocce)

Cepim - Modificate le indicazioni terapeutiche:
Vengono introdotte informazioni più cautelative per quanto al trattamento empirico degli episodi febbrili nei pazienti neutropenici.

Altersol - Vengono agginute le vie di somministrazione endovenosa ed endotracheobronchiale con i rispettivi dosaggi e le rispettive posologie.

Triatec e Ramipril Sanofi-Aventis - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni comprendono:
Trattamento dell'ipertensione, delle patologie renali, dell'insufficienza cardiaca sintomatica e la prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto.

Efexor - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento degli episodi di depressione maggiore, prevenzione delle recidive di episodi di depressione maggiore.

Uniclar - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età.


 Pina Onotri






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