Erbitux - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto con espressione del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) e con gene KRAS non mutato (wild-type):
- in combinazione con chemioterapia;
- in monoterapia nei pazienti nei quali sia fallita la terapia a base di oxaliplatino e irinotecan e che siano intolleranti a irinotecan.

Velcade - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
 Trattamento, in associazione con melfalan e prednisone, di pazienti con mieloma multiplo precedentemente non trattato non candidabili a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di midollo osseo.

Ramipril + idrocolorotiazide Sanofi-Aventis - Idroquark - Triatec HCT - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento dell'ipertensione nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola.

Quinapril - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Insufficienza cardiaca congestizia.

Noxafil - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Profilassi di infezioni fungine invasive nei seguenti pazienti:
- Pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia mieloblastica acuta (AML) o sindromi mielodisplastiche (MDS) per le quali si prevede una neutropenia prolungata e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;
- Soggetti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) in terapia immunosoppressiva ad alto dosaggio per malattia del trapianto contro l'ospite e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.

Prezista 300mg - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
In associazione a una dose di ritonavir da 100 mg: trattamento antiretrovirale dell'infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana), in combinazione con altri antiretrovirali, in pazienti adulti pre-trattati, inclusi quelli fortemente pre-trattati. La scelta di iniziare un trattamento con PREZISTA cosomministrato con 100 mg di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci. L'analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia di trattamento devono fungere da guida nell'impiego di PREZISTA

Prezista 400mg - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
In associazione a una bassa dose di ritonavir: trattamento dell'infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana), in combinazione con altri antiretrovirali, in pazienti adulti naive al trattamento antiretrovirale (ART).

Prezista 600mg - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
In associazione a una dose di ritonavir da 100 mg: trattamento antiretrovirale dell'infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana), in combinazione con altri antiretrovirali, in pazienti adulti naive pre-trattati, inclusi quelli fortemente pre-trattati. La scelta di iniziare un trattamento con PREZISTA co-somministrato con 100 mg di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci. L'analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia di trattamento devono fungere da guida nell'impiego di PREZISTA.

Tatig - Zoloft - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Episodi depressivi maggiori; prevenzione delle recidive di episodi depressivi maggiori; disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia; disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni; disturbo da ansia sociale; sindrome da stress post-traumatico (PTSD).

Quark - Ramipril FG - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
- Trattamento dell'ipertensione.
- Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità cardiovascolare in pazienti con:
     � patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse patologie coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche) o
     � diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1)
- Trattamento delle patologie renali:
     � Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla presenza di microalbuminuria
     � Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1)
     � Nefropatia glomerulare non diabetica conclamata definita da macroproteinuria ≥ 3g/die (vedere paragrafo 5.1).
- Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica.
- Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dopo la fase acuta dell'infarto miocardico in pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca quando iniziato dopo 48 ore dall'insorgenza dell'infarto miocardico acuto

Selectin - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Bambini ed adolescenti (8-18 anni) con ipercolesterolemia familiare eterozigote (il dosaggio raccomandato è di 10-20mg in unica somministrazione giornaliera, tra gli 8 ed i 13 annidi età, dato che dosi maggiori di 20 mg non sono state studiate in questa popolazione, e di 10-40 mg al giorno tra i 14 ed i 18 anni di età).

Konakion - Aggiunta via di somministrazione:
Aggiunta la via di somministrazione orale alla confezione da 3 fiale da 1ml/10mg (AIC n. 008776015)

Lortaan - Neo-Lotan - Losaprex - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Trattamento dell'ipertensione essenziale in bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e 16 anni.

Noroxin - Utinor - Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono:
Trattamento delle infezioni delle alte e basse vie urinarie (cistite, pielite, cistopielite), causate da batteri sensibili; con dosi usuali sono state trattate con successo infezioni causate da microrganismi patogeni pluriresistenti.

Pravastatina Ranbaxy - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Bambini ed adolescenti (8-18 anni di età) con ipercolesterolemia familiare eterozigote.

Relenza: Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
- Trattamento dell'influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni);
- Prevenzione dell'influenza: è indicato per la profilassi post esposizione dell'influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, negli adulti e nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni) in seguito ad un contatto con un soggetto clinicamente diagnosticato in un nucleo familiare.

Humira - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Artrite giovanile poliarticolare idiopatica (in adolescenti di età compresa tra i 13 e i 17 anni - in combinazione con metotressato in caso di risposta inadeguata ad uno o più farmaci anti-reumatici modificanti la malatia; in monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non sia appropriato).

Copaxone - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Trattamento di pazienti che hanno manifestato un primo episodio clinico ben definito e che sono considerati essere ad alto rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita.

Lamotrigina Arrow - Lamotrigina Breath - Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
Disturbo bipolare di tipo I in adulti di età pari o superiore ai 18 anni che presentano prevalentemente episodi depressivi.

Zinadiur - Inserite alcune note riguardanti le possibili interazioni quando gli ACE inibitori siano somministrati simultaneamente con farmaci anti-infiammatori non steroidei.

Lansoprazolo Hexal - Lansoprazolo Sandoz - Temporaneamente eliminata la seguente indicazione terapeutica:
Eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a H. pilori.