L’ Agenzia del Farmaco (AIFA) ha pubblicato in G.U. n. 285 del 05/12/13 la Determina del 22/11/13 sulla nuova Nota 94 sull’ uso degli Omega-3
La Determina reintroduce la prescrivibilita’ dei PUFA N-3 (Esteri Etilici di acidi grassi polinsaturi della serie Omega-3) a carico del SSN, limitatamente ai pazienti che hanno sofferto una recente Sindrome Coronarica Acuta (SCA).
In sintesi, la nota 94 prevede due tipologie di pazienti: 1) Pazienti ricoverati per SCA con o senza innalzamento del tratto ST, - Nei pazienti con SCA ed innalzamento del tratto ST è necessaria la presenza di: - sopraslivellamento del tratto ST di almeno 0.1 mV in almeno due derivazioni contigue o blocco di branca sinistra di recente (< 24h) insorgenza. - alterazioni di biomarcatori indicativi di danno miocardico. - Nei pazienti con SCA senza sopraslivellamento del tratto ST è necessaria la presenza di: - alterazioni di biomarcatori indicativi di danno miocardico.
2) Pazienti che hanno sofferto una SCA con o senza innalzamento del tratto ST nei precedenti 90 giorni.
La durata del ciclo di trattamento, rimborsabile a carico del SSN, e’ di: - 12 mesi nei pazienti con frazione di eiezione alla dimissione ospedaliera è > 40%, - 18 mesi nei pazienti con frazione di eiezione < 40% alla dimissione ospedaliera. La nota è entrata in vigore il 6 dicembre 2013.