I pazienti sono stati trattati com supplementi dietetici contenenti 5-metiltetraidrofolato (560 mug/die), vitamina B6 (3 mg/die) e vitamina B12 (20 mug/die) oppure placebo; i supplementi dietetici contenevano inoltre acidi grassi omega 3 (600 mg di acido eicosapentoico e docosaexanoico) oppure placebo. La durata media del trattamento è stata di 4,7 anni.

L'end point primario era composto da infarto miocardico non fatale, ictus o decesso da causa cardiovascolare.

I pazienti trattati con vitamine del gruppo B mostravano una riduzione dell'omocisteina plasmatica del 19% rispetto al gruppo placebo, ma nessuna differenza per quanto riguarda l'end point primario (HR 0,90; 0,66-1,23).

Anche per i pazienti trattati con acidi grassi omega 3 non si è notata alcuna differenza per quanto riguarda l'incidenza dell'end point primario (HR 1,08; 0,79-1,47).

Gli autori concludono che il loro studio non giustifica la supplementazione con vitamine del gruppo B o acidi grassi omega 3 in pazienti con storia di cardiopatia ischemica o ictus ischemico, almeno quando la supplementazione viene introdotta subito dopo la fase acuta.

Commento di Renato Rossi

I risultati negativi ottenuti con supplementi di vitamine del gruppo B non stupiscono perchè già molti altri studi hanno dimostrato che si riesce ad ottenere una riduzione dell'omocisteina plasmatica, ma a questo non corrisponde una diminuzione degli eventi cardiovascolari maggiori.

Diverso è il discorso per gli acidi grassi omega 3. In questo caso studi precedenti hanno ottenuto risultati contrastanti. Per esempio nello studio GISSI-Prevenzione [1] gli omega 3 somministrati a pazienti con pregresso infarto miocardico hanno ridotto i decessi dovuti ad eventi aritmici.

In uno studio giapponese su oltre 18.000 pazienti con ipercolesterolemia [2] gli acidi grassi omega 3 hanno ridotto gli episodi di angina instabile e gli eventi cardiovascolari non fatali (ma non quelli fatali).Secondo una revisione sistematica gli omega polienolici ridurrebbero i decessi da cause cardiache, ma non le aritmie e i decessi totali [3].

In altri studi questi effetti favorevoli non sono stati dimostrati [4,5,6].

Anche il recentissimo Alpha Omega Trial (effettuato su quasi 5.000 pazienti con pregresso infarto miocardico) non è riuscito a dimostrare un effetto favorevole di basse dosi di acidi grassi omega 3

[7]. In questo caso i pazienti erano già trattati con terapia ottimale (antipertensivi, antitrombotici, antidislipidemici).

Una revisione sull'utilità degli omega 3 è già stata pubblicata da questa testata [8].

Come si spiegano questi risultati contrastanti? E' possibile che gli acidi grassi omega 3 perdano parte o tutta la loro efficacia se i pazienti sono ben trattati?

Gli autori dello studio recensito in questa pillola avanzano anche altre spiegazioni: i risultati contrastanti ottenuti con gli omega 3 nei diversi studi potrebbero dipendere dalle dosi differenti adoperate e/o dalla diversa lunghezza del follow up.

Si rimane in atetsa dello studio Rischio e Prevenzione, effettuato con Medici di Medicina Generale italiani sotto la supervisione dell'Istituto Mario Negri. Forse potrà chiarire la questione quando ne saranno pubblicati i risultati.

Referenze