I medici non dovebbero prescrivere fluorchinoloni sistemici a pazienti con altre opzioni di trattamento per la sinusite batterica acuta (SBA), per le esacerbazioni della bronchite cronica (EBC) e per le infezioni non complicate del tratto urinario (INCTU)poiché i rischi superano i benefici in questi pazienti. Iltattamento con fluorchinoloni va sospeso immediatamente se un paziente riporta effetti avversi gravi e il trattamento va cambiato con un farmaco antibatterico non-fluorchinolinico. 

Gli antibiotici appartenenti alla classe dei fluorochinoloni attualmente approvati dall’FDA sono levofloxacina, ciprofloxacina, ciprofloxacina a rilascio prolungato per via orale, moxifloxacina, ofloxacina e gemfloxacina.

• I fluorchinoloni sono una classe di farmaci antibatterici approvati per trattare o prevenire alcune infezioni batteriche. 

• I benefici dei fluorchinoloni superano i rischi per il trattamento di gravi infezioni causate da batteri sensibili ai fluorchinoloni, quali infezioni polmonari o intra-addominali. 

• Per i pazienti che hanno altre opzioni disponibili per la sinusite batterica acuta, le esacerbazioni della bronchite cronica, e per le infezioni non complicate del tratto urinario, i rischi dei fluorchinolini superano i benefici. 

• I fluorchinoloni lavorano uccidendo o fermando la crescita dei batteri che possono causare malattia. Come altri antibiotici, i fluorchinoloni non trattano infezioni virali quali il raffreddore, l’influenza o le bronchiti in persone malate. 

• Effetti collaterali comuni comprendono nausea, diarrea, mal di testa, vertigini, stordimento o disturbi del sonno.

• Nel 2014, circa 22 milioni di persone hanno ricevuto una prescrizione di un fluorchinolone orale (quali ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina e gemifloxacina) in USA. 

Informazioni aggiuntive per gli operatori sanitari

• La FDA ha approvato le modifiche del foglietto illustrativo dei farmaci fluorchinolonici che ne riservano l’uso al trattamento delle siusiti batteriche acute (ABS), delle esacerbazioni delle bronchiti croniche (ABECB), e delle infezioni non complicate del tratto urinario (UTI) per pazienti che non opzioni alternative di trattamento.

• La FDA ha anche aggiornato le schede tecniche nella sezione Avvisi e Precauzioni e rivisitato la guida di trattamento per descrivere le multiple reazioni avverse disabilitanti e potenzialmente irreversibili che si possono verificare. 

• Queste reazioni avverse comprendono tendiniti e rotture tendinee, dolore muscolare, debolezza muscolare, dolore articolare, gonfiore articolare, neropatia periferica ed effetti sul sistema nervoso centrale. 

• Le reazioni avverse si possono verificare da poche ore a settimane dopo l’inizio del trattamento con un farmaco fluorchinolonico. 

• Attuare la sospensione immediata del farmaco fluorchinolonico ai primi segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa grave. 

• Evitare i fluorchinoloni in pazienti che hanno precedentemente sperimentato reazioni avverse gravi associate a i flurchinoloni. 

• Le reazioni avverse gravi del sistema muscoloscheletrico e del sistema nervoso periferico comprendono: 

o Tendiniti/Rottura dei tendini

o Dolore muscolare

o Debolezza muscolare

o Dolore articolare

o Gonfiore articolare

o Neuropatia periferica

o Gli effetti gravi sul sistema nervoso centrale comprendono:

 Psicosi

 Ansia

 Insonnia

 Depressione

 Allucinazioni

 Pensieri suicidali

 Confusione

o Altre reazioni avverse comprendono:

 Esacerbazione della miastenia gravis

 Prolungamento dell’intervallo QT 

 Reazioni da ipersensibilità/Anafilassi 

 Fotosensibilità/Fototossicità

 Disturbi del metabolismo del glucosio

 Diarrea associata a Clostridium difficile

Fonte: 

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm511530.htm

A cura di Patrizia Iaccarino